ISO15189是国际医学界普遍承认并遵照执行的、关于医学实验室质量和能力方面要求的国际标准。它既可作为各级医学实验室的建设标准，也是认可机构或管理部门对其进行认可、考核验收的标准。

　　ISO15189认可准则(CNAS-CL02)从管理和技术要素针对医学实验室能力和质量提出了要求，质量控制是其中的一个重要要素，强调了全程质量控制的概念，即分析前、分析中、分析后都应进行质量控制。如：

　　标本前处理：

　　标本前处理包括标本的分离及保留。生化项目检测大多需要血清，为防止细胞内物质渗入血清或活的红细胞消耗血清中的物质，就要求及时分离血清。例如：葡萄糖的测定，如果不及时分离血清，活的红细胞会通过糖酵解途径酵解血清中的葡萄糖，使测定的结果偏低，如果不能及时分离应加入氟化钠抑制糖酵解途径中的酶。一般标本要求在2小时内进行检测，如果不能检测应该妥善保存标本，对于大部分检测项目可以对标本进行冷冻保存，而某些项目检测标本则严禁低温保存。如乳酸脱氢酶在低温反而不稳定。

　　综上所述，ISO15189强调的是全程质控，生化实验室标本量大，自动化程度高，更应该注意质量控制，使结果更加准确和可靠。我公司会有详细的相关文件资料，如有需要，请咨询。