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实验室管理-这些基础知识你都掌握了吗

  实验室管理

  一、1986年在日内瓦成立了“世界实验室组织”

  二、管理是一种人类组织活动的基本手段,管理是共同劳动的产物,管理的本质是协调

  三、管理的四个职能:计划、组织、领导、控制

  四、管理的基本原则:1系统管理原则,2人体管理的原则(即充分体现以人为本的管理原则,积极的情绪能够提高人的进取性,提高人的活动能力、思维能力和解决问题的能力,愉快的情绪可使人精神焕发,干劲倍增,以致多出成果。)

  五、管理方法主要有:1系统管理方法,这是管理工作中最基本的思想方法和工作方法。2计划管理方法,这也是管理的一种基本管理方法。3制度管理方法,这是管理工作中一种必须掌握的和应用的方法,是实行科学管理的行动准则,必要的、合理的、切实可行的规章制度是长期实际工作的经验总结,也是做好工作的依据和保证。

  六、实验室管理的研究内容涉及实验工作的全部内容。主要包括:实验室设置模式与管理机制、管理机构和职能,实验室的建设与规划,实验室人力资源管理,质量管理,仪器设备与试剂管理,实验室环境管理,安全管理及实验室信息管理等。

  七、实验室人力资源管理的主要内容包括人员的素质、组成、结构、专业技能和人员培训等方面,实验室人力资源管理的理想目标是达到人员数量及结构的合理、素质的精良。实验室的能力是由多因素所决定的一种综合实力,此能力体现在多方面,主要包括人员素质、技术水平、管理水平和设备条件等。

  八、人员素质是指人的内在素质,是一个人能完成特定工作或活动所必须具备的基本条件,也是其能完成任务取得成绩以及能继续发展的前提。人员素质是由人员的心里素质、品德素质、文化知识素质、能力素质和身体素质五方面构成。良好的心里素质是其他素质的基础。

  九、世界各地杰出的科学家做出重大贡献的最佳年龄区在25~45岁之间,最佳峰值年龄在37岁左右。

  十、实验室人员的职称结构是指不同知识和能力级别的人员比例,是影响实验室队伍质量和效能的一个重要的因素。

  十一、在具有了合理配备的人员结构、良好的人员素质的基础上。要使实验室人员的能力得到充分的体现,还需要一套切实可行的人力资源管理制度的支撑。要使实验人员能力得以充分体现和发挥并得到有效保证,应遵循以下的基本原则。1任人唯贤的原则,2注重实绩的原则,3激励的原则(激励是指激发人行为动机的心理过程,人的行为是从需求开始的。不同的人对待挫折的态度是不同的,有的人会采取积极的态度,有的人会采取消极的态度,前一种行为称为建设性行为,后一种行为称为防御性行为。)4建立竞争的原则,5精干的原则,6民主监督的原则,7岗位责任制原则。

  十二、核心竞争力是指某一组织内部一系列互补的技能和知识的结合,它具有使一项或多项业务达到竞争领域的一流水平、具有明显优势的能力。

  十三、完善人才开发机制的重点放在对某一研究方向上人才群体的培养。人才的严重流失是制约实验室培育核心能力的一大瓶颈。

  十四、培训是一种组织行为,是组织的责任和义务。培训是提高个人竞争力和增强综合国力的需要。

  十五、培训的原则:1理论与实践相结合2分类培训、因材施教、学以致用3长期战略与近期目标相结合4以内部培训和在岗培训为主5以专业知识和技能培训为主6灵活和激励7系统综合和最优化8循序渐进和紧跟发展前沿。

  十六、培训可分为内部培训、外部培训、内外联合培训。内部培训是培训的最主要途径。

  十七、制定培训计划的原则:1突出重点2组织需要与个人需求相结合3系统性、渐进性4可操作性5整体性。

  十八、反映实验室技术水平高低主要有两个因素,一是人,即技术人员的技术水平和能力;二是物,即实验条件,包括实验室的仪器设备、试剂和环境条件等。

  十九、按实验室使用性质分类:1普通(常规)实验室 (主要以无压差、无净化要求的理化实验、媒介生物实验及分子生物学实验为主的实验室)2洁净实验室3生物安全实验室(用于开展病原微生物的鉴定、分离和检测工作)4移动实验室

  二十、实验室的建设规模由用房面积确定。如疾病控制中心建筑规划中要考虑四类用房:实验、业务、行政及后勤保障用房。其中实验用房是总体布局中主要建筑物。

  二十一、实验室的环境要求:1选址2布局3通风4给水与排水5供电6照明7温度和湿度(实验室最佳空气流速为0.3m/s)8防火9防震10防雷

  二十二、实验室仪器设备的管理内容可以概括为两个大的方面,其一是“软件”管理,包括实验室仪器设备的配备与购置管理,使用管理;其二是“硬件”管理。

  二十三、项目论证是配置和购买仪器设备的重要环节,必须在技术评估前就要做好项目论证。

  二十四、处理事故必须坚持“三不放过”原则:即事故原因分析不清不放过;事故责任者和有关人员未受到教育不放过;没有采取防范措施不放过。

  二十五、仪器设备技术档案管理的要求是:1及时,2齐全,3详实整洁,4规范。

  二十六、仪器设备修理的基本原则是:大型和贵重的仪器设备、修理后需要进行复杂

  二十七、实验室用水的分级:一级水(基本上不含有溶解或胶态离子杂质及有机物),二级水(主要用于无机痕量分析实验),三级水(适用于一般实验室工作)。上述一、二、三级水的电阻率分别大于或等于10MΩ·cm、1MΩ·cm、0.2MΩ·cm。

  二十八、离子交换法的缺点是不能排除非电解质和有机物杂质。

  二十九、根据分析的任务和要求的不同,对水的纯度要求也不同,应根据不同情况选用不同级别的实验水。一般化学分析实验用三级水即可;仪器分析实验、临床实验室用水等一般使用二级水;特殊实验如酶学测定一级超微量分析等,多选用一级水。

  三十、 试剂的分级和使用范围等级名称、 英文名称 、标签颜色、符号 应用范围。

  一级品 优级纯 Guranteed reagent 绿色GR 纯度高,用于精密科研和分析实

  验

  二级品 分析纯 Analytical reagent 红色 AR 纯度次于一级,用于科研和实验

  三级品 学纯 Chemical pure 蓝色 CP 纯度次于二级,用于要求较高的化学实验,一般分析实验

  四级品 实验试剂 Laboratorial reagent 黄色 LR 纯度较低,用于普通的要 的化学实验

  三十一、化学试剂的选用:

  1、不同的分析方法对试剂纯度有不同的要求,如:配位滴定最好选用分析纯及优级纯试剂,因为试剂中有些杂质金属离子会封闭指示剂,使终点难于观察。仪器分析实验一般选用优级纯、分析纯或专用试剂,如:分光光度法要求试剂空白值小,应选用纯度高的试剂。

  2、滴定分析中常用的标准溶液,一般先用分析纯试剂粗略配制,再用基准试剂标定。在对分析结果要求不很高的实验中,也可用优级纯或分析纯试剂替代基准试剂。滴定分析中使用的其他试剂一般为分析纯。

  3、痕量分析选用高纯或优级纯,以降低空白值和避免杂质干扰。作仲裁分析或试剂检验时,应选用优级纯或分析纯。一般分析工作中,通常要求使用分析纯试剂。

  4、很多优级纯和分析纯试剂所含的主体成分相同或相近,只是杂质含量不同。如果实验对所用试剂的主体含量要求高,则应选用分析纯试剂;如果对试剂杂质含量要求严格,则应选用优级纯试剂。5如果现有试剂纯度不能达到某种实验要求时,可进行一次或多次提纯后再使用,在提纯过程中不得引入其他杂质

  三十二、化学试剂大多具有不同程度的毒性,习惯上用半数致死剂量(LD50)或半数致死浓度(LC50)作为衡量毒性大小的指标。

  三十三、危险性化学试剂的保管:一般有机试剂均要求放于阴凉、干燥、通风、避光处,适宜温度在25℃以下。为防止玷污,料架必须经常清扫。性质稳定、不易变质的无机试剂可按元素周期表系、族或无机分类办法排列存放。

  三十四、标准物质是具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性,用以校准测量装置、评价测量方法或给材料赋值的材料或物质。

  三十五、标准物质的特性:1量值准确2均匀性好3性能稳定4具有与待测物质类似的组成或特征5批量生产6标准物质证书

  三十六、标准物质的用途:1用于评价测量方法和测量结果的准确度2校准分析测试仪器3用作分析工作的标准4用于分析质量保证工作。

  三十七、生物学特性敏感的标准菌株可用于培养基、试剂、染色液、抗血清的质控;对抗菌药敏感的标准株可用于做药敏实验的质控;标准菌株还可用于鉴定未知被检菌时被作为对照使用;还可作为制备诊断用抗血清的抗原以及用来测定商品抗血清的效价等。

  三十八、冷冻干燥法是菌种保存的最佳方法,可以免去细菌因频繁传代而造成的菌种污染、变异和死亡。此法需冷冻干燥设备,操作较费时,但适用于需要长期保存的菌种。

  三十九、仪器的检定是指查明或确认计量器具是否符合法定要求的程序,它包括检查、加标记和(或)出具检定证书。

  四十、校准指在规定条件下,给测量仪器的特性赋值并确定示值误差,将测量仪器所指示或代表的量值,按照比较链或校准链,溯源到测量标准所复现的量值上。

  四十一、校准与检定的对象都是测量仪器、测量系统或计量器具。

  四十二、检定与校准的区别项目检定校要求 国家法律强制要求实验室技术要求

  效力 ,具有法制性,属法制计量 ,不具有法制性,属检验机构的自愿溯源行为

  管理范畴的执法行为依据检定规程 校准规范,也可是检定规程或校验方法

  内容全面评价计量仪器的计量特征确定计量仪器的示值误差证书 如合格,出具检定证书,写明均出具校准证书,并给出示值误差值和校准合格级别;如不合格,则只给检定不确定度(或级别)结果通知书

  四十三、安全电压是指不会引起生命危险的电压。我国规定为36V,必须明确指出,即使在安全电压范围内,如果周围环境条件发生变化,安全电压也可能变为危险电压。

  四十四、静电危害有两个方面:1危及大型精密仪器的安全,2静电电击危害。

  四十五、使用高压蒸汽灭菌器注意以下几个方面:

  1、不能使用高压蒸汽灭菌器消毒可燃物质、易燃易爆物质。氧化性物质和含碱金属成分的物质,否则会导致爆炸、腐蚀内胆和内部管道、破坏垫圈等现象;

  2、含有盐分的液体漏出或溢出时,一定要及时擦干,密封圈一定要彻底擦干净,否则会腐蚀容器和管道;

  3、在打开盖子前,应确认压力已归于“0/npa”以下;

  4、绝对不允许擅自改造高压蒸汽灭菌器;

  5、不要在爆炸性气体附近使用该设备;

  6、除蒸馏水外,不要向容器内加入任何液体;

  7、移动该设备时,应将盖子锁上;移动盖子时,不要拉盖子的手柄,否则盖子会变形,难以盖严。

  四十六、一旦遇到烘箱温度控制失灵的状况,特别是烘箱内冒烟时,应立即关掉电源(千万不要打开烘箱们),并立即报告实验室管理人员,等到温度降下来之后,再打开烘箱门,清理内残物。

  四十七、生物安全实验室是通过防护屏障和管理措施,达到生物安全要求的生物实验室和动物实验室。

  四十八、实验室分区为:主实验室、污染区、清洁区、半污染区、缓冲间。

  四十九、高效空气过滤器通常指以滤除≥0.3μm微粒为目的、滤除效率符合相关要求的过滤器。

  五十、生物因子的等级分类标准:

  1、危险度Ⅰ级指在通常情况下,不会引起人类或动物疾病的细菌、病毒。真菌等的生物因子。

  2、危险度Ⅱ级指能够引起人类或动物疾病,一般情况下对人,动物或者环境不构成严重危害,传播风险有限,且具备有效治疗和预防措施的生物因子。

  3、危险度Ⅲ级指能够引起人类或动物严重疾病,或造成严重经济损失,但通常不能因偶然接触而在个体间传播,或能使用抗生素等药物治疗的生物因子。

  4、危险度Ⅳ级指能够引起人类或动物非常严重的疾病,很容易发生个体之间的直接或间接传播,一般无有效的预防和治疗措施的生物因子。危险度Ⅲ级、Ⅳ级的病原微生物统称为高致病性病原微生物。

  五十一、遗传修饰生物体是利用重组DNA技术所产生的组合不同来源遗传信息而创造的生物。

  五十二、BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示实验室相应的生物安全防护水平。BSL-4是最高的防护水平。

  五十三、BSL-1实验室的适用范围:适用于基础教学和研究,以及处理已知熟悉其特征、通常对健康成人不致病的生物因子。枯草杆菌、传染性猫肝炎病毒等为BSL-1防护的代表生物因子。

  五十四、BSL-2实验室的适用范围:适用于临床、诊断、教学,以及其他处理具有中等危险的当地生物因子。对人的血液、体液。组织或原代人细胞系等存在未知感染性生物因子的标本进行操作时,应采用此类生物安全水平。沙门菌、弓形虫、乙肝病毒等是BSL-2防护的代表性生物因子。主要危险:BSL-2条件下的主要危险来源于意外经皮肤、黏膜接触或摄入感染性物质。建筑要求:无需独立建筑物。设施要求:1实验室门应带锁并可自动关闭,且应有可视窗,2应配备一个方便的眼部冲洗台,3对通风无特殊要求。

  五十五、生物安全柜即负压过滤排风扇,是一种用来保护操作者免受感染性气溶胶和溅出物感染,环境免受污染而设计的实验设备。正确使用安全柜,可有效减少由于气溶胶暴露所造成的实验室生物安全事故。BSL-1能够为人员和环境提供保护但对操作对象不能提供切实可靠的保护。

  五十六、BSL-2可同时保护操作者、受试样本和环境。可用于操作危险度Ⅱ级和Ⅲ级的感染性物质,且在使用正压防护服的条件下,也可用于操作危险度Ⅳ级的感染性物质。

  五十七、Ⅲ级生物安全柜用于操作危险度Ⅳ级的微生物材料,适用于Ⅲ级和Ⅳ级生物安全水平的实验室。

  五十八、化学试剂中毒的应急处理:1救护者进入毒区抢救时,应佩戴防毒面具或氧气呼吸器,穿好防护服。2切断毒物源,防止毒物继续外逸。3采取有效措施防止毒物继续入侵体内。4急救时,如遇呼吸失调或休克者,应立即进行人工呼吸。

  五十九、烧伤的应急处理:1迅速脱离致伤源2立即冷疗3保护创面4立即送往医院进行治疗。

  六十、废液收集,贮存的方法和注意事项:

  1、不得将每次实验后的废液直接倒入下水槽,应倒入废液回收容器内,由实验室工作人员统一回收,进行处理。

  2、不得将几次实验的废液集中收集。因为每次实验后废液的性质不同,以防发生意外。

  3、在处理含有配合物的废液时,如果有干扰成分,应将这些废液另行收集贮存。

  4‘、以下几种废液不能互相混合收集:?过氧化物与有机物废液;‚氰化物、硫化物、次氯酸盐与酸性废液;ƒ 挥发性的酸,如:盐酸,氢氟酸等,与不挥发性酸,如:硫酸等;④铵盐,挥发性胺与强碱的废液。

  六十一、废液处理注意事项:

  1、工作人员必须充分了解废液的组成及性质,注意危险防范。

  2、分解氰基时,需要加入次氯酸钠,会产生有毒的游离氯;用硫化物沉淀法处理废液时,会生产成有毒的水溶性硫化物;因此,必须将处理后的废水进行再处理。

  3、变有害物质为有用物质。

  4、在处理废液时,尽量利用无害物质或易于处理的代用品。5对用量较大的溶剂,能回收尽量回收。

  六十二、化学实验室处理废气常用的方法主要有溶解法、燃烧法、中和法和吸附法。

  六十三、生物废弃物的处理:生物废弃物分为感染性废弃物和非感染性废弃物。非感染性废弃物可按生活垃圾处理的方式进行处理,可重复使用的物品经清洗后即可再使用;感染性废弃物则需通过消毒处理后,再按相关规定进行处理。感染性废弃物处理的首要原则是:所有感染性材料必须在实验室内清除污染、高压灭菌或焚烧,在处理过程中不能造成人员感染和环境的污染。

  六十四、消毒和灭菌:消毒指清除病原微生物的物理或化学手段,使其达到无害化的过程,但不一定杀死其孢子。灭菌是指杀死和去除所有微生物及其孢子的过程。

  六十五、废弃物的日常管理:如建立危废弃物登记制度,对危险废弃物进行登记。登记内容应包括来源、种类、重量或者数量、处置方法、最终去向以及经办人签名等项目,登记资料至少保存3年。

  六十六、实验室质量管理体系的组成:1组织机构(指实验室人员的职责。权限和相互关系的安排。这种安排通常是有序的;实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体,并有明确的组织分工。)2过程3程序4资源

  六十七、实验室质量管理体系的四个组成要素,彼此既相互独立,又相互依存。程序是组织结构的继续和细化,也是职权的进一步补充,比如:实验室各级人员职责的规定,可使组织结构更加规范化,起到巩固和稳定组织结构的作用。程序和过程是密切相关的,有了质量保证的各种程序性文件,有了规范的实验操作手册,才能保证检验过程的质量。实验室质量管理是通过对过程的管理来实现的,过程质量又取决于所投入的资源与活动,而活动的质量则是通过实施该项活动所采用的方法(或途径)予以保证,控制活动的有效途径和方法制定在书面或文件的程序之中。

  六十八、实验室质量管理体系建立的理论基础——质量管理八项原则:

  1、以顾客为关注焦点(顾客是指接受产品的组织或个人。实验室应理解顾客当前和将来的需求,满足顾客要求并争取努力超越顾客的期望。以顾客为关注焦点是质量管理的核心思想)。

  2、领导作用(实验室最高管理者的领导作用、承诺和积极参与,对建立并保持一个有效和高级的质量管理体系是必不可少的)。

  3、全员参与(全体员工是每个实验室的基础)。

  4、过程和方法(以过程为基本单元是质量管理考虑问题的一种基本思路)。

  5、管理的系统方法。

  6、持续改进(在现有水平上不断提高服务质量、过程及体系的有效性。在实验中则是通过贯彻方针、目标、利用内部审核、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审等手段促进质量管理体系的持续改进)。

  7、基于事实的决策方法。

  8、与供给方的互利关系。

  六十九、建立、实施、保持和改进质量管理体系,首先要确定顾客和其他相关方的需求和期望。

  七十、质量手册是第一层次的文件,是第一个将认可准则转化为本实验室具体要求的纲领性文件。第二层次为程序性文件。第三层次是作业指导书。

  七十一、质量手册编写原则:

  1、基本要求:应符合认可准则及有关法律的要求。

  2、有利于向客户、认证机构、相关方提供质量满足要求的证据。

  3、符合实验的实际情况。

  4、内容全面、结构层次清楚,语言通俗易懂、名词术语标标准规范。

  七十二、质量手册的内容:前置部分、主要内容、附录。

  七十三、实验室常用作业指导书:主要有:1、方法类:用以指导检测/校准的过程。2、设备类:设备的使用、操作规范、仪器设备自校方法、期间核查方法等;3、样品类:包括数据的有效位数、修约、异常数字的剔除以及结果测量不确定度的评定规范等。

  七十四、运行验证和有效运行的标志:1实验室能否依靠管理体系的组织机构进行组织协调并得到领导的重视。2实验室质量管理体系的运行是否做到了全员参与。3实验室所有的质量活动是否能够严格遵守文件要求并有完整的记录。4所有影响质量的因素(过程)是否处于受控状态。5是否建立快捷高效的反馈机制。6是否适时开展实验室内部审核与管理评审以便持续改进。

  七十五、质量保证是指为保证检测结果能满足规定的质量要求所进行的有计划的、系统的全面活动。质量保证包括质量控制和质量评价两个方面的内容。

  七十六、质量保证的目的:1提供书面文件2保证检验质量3保证数据的溯源性4保证分析数据的可核对性。

  七十七、质量控制就是影响检测质量的诸多因素制定计划和程序,并在实施过程中进行连续评价和验证,对发现的问题和不合格情况及时采取纠正措施,即采取一系列措施减小分析误差,使总的测量不确定度控制在尽可能小的范围内。质量控制过程包括确立控制标准、评定活动成效和纠正错误三个步骤。

  七十八、正确采集样品是保证数据准确性的前提。应保证采集的样品具有代表性、均匀性和典型性。

  七十九、实验室根据样品所处的实验状态用“待检”、“在检”、“检毕”标识。检验的样品一般需保存在0~5℃的环境中。

  八十、实验室内部质量控制:1理化检验实验室内部质量控制:空白实验:在不加样品的情况下,按照测定样品相同的方法和步骤对空白样品进行分析测定。在实验中,为了得到稳定且尽可能低的空白值,通常采取一下措施:①保护纯水的质量不发生变化,通常采用电导和微量有机物的分析来说明纯水的质量;②对试剂及溶剂中的杂质进行严格检查;③谨慎保存清洗后的器皿,以防污染。2检测限:即对某一特定的检验方法,在给定的置信水平内,可以从样品中定量检测出待测物质的最小浓度或最小量。

  八十一、测定方法的灵敏度:灵敏度是指测定方法对待测物质的单位浓度的变化所引起的响应值的变化程度,即校准曲线的斜率。

  八十二、测定方法的精密度评价:平行样分析反映的是分析结果的精密度,可以检查同批测试结果的稳定情况。

  八十三、测定方法的准确度评价:准确反映了分析方法系统误差和随机误差的大小,它决定了测定方法的可靠性。评价准确度常用的方法有:1回收率实验2方法比较分析3用标准物质进行评价4质量控制图:用均匀、稳定的标准物质或质量控制样品与样品一起进行分析,将获得的数据绘图以检验测量系统是否在统计控制之下。质量控制图就是绘有控制线和警告线的统计图。其基本组成有中心线、上下辅助线、上下警告限和上下控制限。

  八十四、质控图是用来评价和控制重复分析结果的统计学工具,将在每次样品测定时同时测定的质控样测定值点在图上。按以下规定检查测定过程是否处于控制状态:如果质控样测定值位于中心线附近或上下警告限内,表明测定过程处于控制状态;如果超出上述区域,但仍在上下控制限之间的区域内,则提示分析质量开始下降,有失控倾向,应进行初步检查并采取相应的校正措施;如果结果落在上下控制限之外,则表明测定过程已失去控制,应立即停止分析,检查原因,予以纠正,并重新测定该样品。

  八十五、质控物:1标准菌株的来源,2标准菌株的选择,3标准菌株的管理

  八十六、质量控制标准:1培养基的质量控制标准,2试剂和染色液的质量控制标准,3抗血清的质量控制标准。

  八十七、实验室外部质量控制可以帮助实验室发现问题,对卫生检验质量起到极其重要的作用。实验室外部质量控制也叫实验室间质量控制,是由上级或授权实验室对某个或某些实验室开展某项检测工作的能力的监控和评价,是有效地发现分析测试的系统误差,增强实验室间测试结果可比性的手段。

  八十八、能力验证是利用实验室间比对确定实验室的检测/校准能力的活动。它是为确定某个实验室进行了某项特定检测/校准的能力,以及监控其持续能力而进行的一种实验室间比对。(技术审查,校准用标准的比对,实验室间比对)

  八十九、原始记录遵循的选择:

  1、数据计量单位应使用法定计量单位

  2、对所用的标准物质、基准、传递标准或工作标准应在标准基本信息中记录其购买单位、日期与级别,以便检查是否可溯源到SI测量单位或有证标准物质。

  3、对所用仪器设备,包括计量器具,应在基本信息中记录其唯一标识,以便检查是否经专门的计量部门进行校正与期间核查,而且做好仪器使用记录。

  4、实验过程中的原始数据应及时记录和如实填写,不得随意更改。

  九十、“未检出”值的处理:在检测中,由于被检测物质含量低于方法的检出限而“未检出”。未检出并不等于被测物质浓度为零,不能报告为0,也不能报告为未检出,应报告为小于等于最低检出限。

  九十一、不确定度愈小,测量结果可信赖程度愈高。将各种来源不确定度按计算方法分为两类:统计不确定度,非统计不确定度。

  九十二、检测报告涵盖的内容:

  1、标题

  2、实验室的名称和地址,进行检测的地点

  3、检测报告的唯一性标识和每一页上的标识,以确保能够识别该页是属于检测报告的一部分,以及表明检测报告结束的清晰标识。

  4、客户的名称和地址

  5、所用方法的标识

  6、检测样品的描述、状态和明确的标识。

  7、对结果的有效性和应用至关重要的检测物品的接受日期和进行检测的日期。8、、如与结果的有效性或应用相关时,实验室或其他机构所用的抽样计划和程序的说明

  9、检测的结果

  10、检测报告授权人的签名、日期以及检测单位印章。

  11、如通过认证、认可的检验机构,需加盖认证、认可章。

  九十三、实验室认证或计量认证和实验室认可是我国目前主要的两种实验室评价体系。

  九十四、实验室认可是正式表明检测或校准实验室具备实施特定检测或校准工作能力的第三方证明,或者说是实验室认可机构对实验室有能力进行规定类型的检测或校准所给予的一种正式承认。

  九十五、计量认证与实验室认可的区别与联系:

  1、计量认证是政府的强制性行为。而实验室认可是实验室的自愿行为。

  2、计量认证的对象是第三方的各类质检机构,而实验室认可的对象可以是第一方、第二方和第三方的检测或校准实验室。

  3、计量认证由国家或省级政府的质量技术监督部门组织实施,而实验室认可是一级管理,实施机构是中国合格评定国家认可委员会。

  4、计量认证考核的内容有19个要素,其中管理要素11个,技术要素8个。实验室认可考核的内容共有24个要素,其中管理要素15个,技术要素9个。

  5、通过计量认证考核的实验室可发给证书,对于通过认证的检测项目的检测报告可使用CMA标识,而通过实验室认可的实验室也发给证书,对于认可的检测或校准项目的报告可使用认可标识CNAS

  九十六、我国计量认证的现行评审依据是2007年1月1日正式实施的《实验室资质认定评审准则》

  九十七、根据《实验室资质认定评审准则》,计量认证的评审共有19个要素,其中管理要求11个要素,分别为组织、管理体系、文件控制、检测和校准分包、服务和供应品的采购、合同评审、申诉和投诉、纠正预防措施及改进、记录、内部审核和管理评审。技术要求8个要素,分别为人员、设施和环境条件、检测和校准方法、设备和标准物质、量值溯源、抽样和样品处置、结果质量控制和结果报告。

  九十八、管理要求:1组织2管理体系3文件控制4投诉5改进

  九十九、实验室认可申请前期认可后会在3个月内安排现场评审。

  一百、认可证书有效期为5年。获准认可机构在认可有效期到期前的6个月,向CNAS提出复评审申请。

  一百〇一、现场评审的开始是首次会议

  一百〇二、实验室信息管理系统是利用计算机网络技术、数据存储技术、快速数据处理技术等,对实验室进行全方位管理的计算机软件和硬件系统。

  一百〇三、LIMS的作用:1提高样品测试效率2提高分析结果3提高对复杂分析问题的处理能力4协调实验室各类资源5实现量化管理

  一百〇四、实验室主要管理内容包括:1样品管理2数据管理3仪器管理4报告管理5安全管理6资源管理

  一百〇五、样品分析管理是实验室日常运行最为频繁的模块

  一百〇六、辅助业务管理:该功能模块主要包括资源管理、经费管理、科研管理及资料查询、质量控制、在线服务和系统

此文关键字:实验室管理,实验室安全管理,实验室工作人员管理

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